Tres lotes de vacunas fueron suspendidas por partículas extrañas en los viales.
Este miércoles, el Ministerio de Salud de Japón informó que los contaminantes hallados en las vacunas contra el coronavirus de Moderna eran partículas de acero inoxidable, y no representan un riesgo de salud. La investigación fue realizada por el distribuidor nipón Takeda Pharmaceutical y la empresa estadunidense.
«El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, reemplazos de articulaciones y suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un mayor riesgo médico», explicó Takeda Pharmaceutical en un comunicado.
En la investigación también ha participado la farmacéutica española Rovi, que produce y envasa la vacuna para el mercado nipón. La causa «más probable» de los restos de acero hallados en los viales de vacunas, es la fricción entre piezas de este material debido a un fallo técnico en la cadena de producción, un problema que habría alcanzado a uno de los tres lotes de Moderna afectados, según el comunicado.
Según los análisis de laboratorio independiente, se trata de «acero inoxidable del tipo 316», un material usado de forma común en la manufactura, la industria alimentaria o presente en implantes médicos y otros dispositivos sanitarios. Japón descartó más de 2,6 millones de dosis de la vacuna de Moderna contaminadas, informó Reuters.
«Tras una evaluación sanitaria efectuada por Moderna y Takeda, la escasa presencia de partículas de acero en las vacunas no representa un riesgo indebido para la seguridad de los pacientes y no afecta de forma adversa al perfil de riesgo y beneficio del producto», señala el comunicado.
Las autoridades niponas investigan también la muerte de dos personas que fueron vacunadas con uno de los tres lotes antes de que llegaran a ser retirados, para tratar de esclarecer si hay alguna conexión entre los fallecimientos y la inoculación. Takeda y Moderna señalaron que por ahora «no hay pruebas» de que las muertes hayan podido ser causadas por las vacunas, aunque destacan la importancia de llevar a cabo una investigación formal para confirmarlo.
